英国立博ladbrokes

　　2023年2月24日，由英国立博ladbrokes股份主办，国信医药科技(北京)有限公司、武汉宏韧生物医药股份有限公司加入协办的“高端庞大制剂华中论坛”在武汉乐成举办
。

　　高端庞大制剂恒久以来受到市场的密切和广泛关注，得益于其奇特的临床优势和宁静性好、产品生命周期长、技术护城河深等特点，在诸多的新药立异中一枝独秀，成为药物研发的重点偏向之一
。然而，横亘在诱人的市场前景前的，却又是高技术门槛的巨大挑战
。受制于技术壁垒、专利
；ぁ⒁Ω虾蜕璞干兜纫蛩，该类产品的研发始终保存技术难度大和获批上市难的问题
。正因为此，本次运动报名自春节后一开启，即回声热烈，报名逾200人，一对一相同后，有160余位嘉宾获邀到会
。

　　上午9时，会场已是满满当当，论坛正式开场
。武汉生物医药行业协会常务副秘书长崔翠女士担当本次论坛主持人，她首先邀请武汉国家生物工业基地建设治理办公室工业随处长喻艳飞女士为大会致辞
。

　　喻处长首先对嘉宾和听众的到来表达热烈的接待，紧接着她介绍了武汉国家生物工业基地过往30年的长足生长，其中的光谷生物城自2008年开工建设以来，已有种种企业3800余家，“专精特新”、“小巨人”企业53家，高新技术企业400余家，工业总收入突破1000亿元，已成为中部地区影响力最大、立异能力最强、工业体系最健全、人才集聚效益最显著的生物工业集聚区
。喻处长勉励在座企业通过本次论坛强强联合、提升能力、加大相助，形成优势互补，实现更长足生长
。

　　在喻处长热情洋溢的致辞后，现场的嘉宾逐个进入主题报告
。首先登场的是来自华中科技大学国家纳米药物工程技术中心田斯丹博士，在原定的报告嘉宾罗亮教授因故无法出席的情况下，作为其助手，田博士分享《原位凝胶长效缓释注射制剂技术平台的建设与案例剖析》主题报告
。他生动展示了聚合物等多种新质料在皮下长效微球制剂上的应用，并比照了差别质料的动力学效果，对液晶凝胶这样的新型载体的未来生长进行了展望
。

　　英国立博ladbrokes股份小分子事业部制剂部卖力人赵建，拥有18年相关事情经验，并乐成交付了20多个立异药早期研发/临床样品生产项目、10多个后期项目(临床III期制剂开发，TT，NDA，PPQ)、10多个生命周期治理项目，以及20+仿制药项目
。在他的报告中，“质量源于设计(QbD)”的理念、工具和要领在制剂研发和生产历程获得了充分应用，在其积累的凌驾30个的QbD乐成案例里，微球类长效注射剂是其中的亮点
。他的报告《微球类长效注射剂改良型新药工业化开发中的技术考量要点》获得了在场听众的热烈回声
。

　　第三位讲者葛月宾教授来自于中南民族大学药学院，曾是美国明尼苏达大学Twin cities校区药学院药剂系和美国田纳西大学Knoxville分校营养系会见学者，现在主要从事药物制剂设计和工艺研究及产品研发，尤其在纳米晶技术应用上具有富厚的经验
。在报告中，葛教授从制备技术、配方因素及质量评价等方面对纳米晶技术在药物递送系统进行全方位剖析
。

　　陈涛博士，尽管年过花甲，但报告时依然中气十足
。作为前西安力邦制药有限公司总经理、前力邦医疗工业集团总裁，西北工业大学生命学院教授，博士生导师
。陈博对脂质体、脂肪乳、微乳、原位凝胶等庞大制剂的研发，制备及生产;对磷脂、聚乙二醇衍生物的合成、应用及生产;对基因(DNA，RNA)药物制剂的科研都有很深的造诣
。因时间所限，他综述性地阐释了《庞大注射剂产品研发需要重点关注的问题》， 重点分享了庞大注射剂研发的推陈出新、规
；凸ひ堤逑祷，并就脂肪乳/脂质体制剂的现状与相关问题与听众进行了多轮互动
。

　　下午的议程依旧精彩，英国立博ladbrokes股份小分子事业部制剂研发部高级总监赵英超先生基于十余年的口服液体和固体制剂工艺研发、技术转移和放大、产品注册和工艺验证等方面富厚的实践经验，与听众交流了《透皮制剂开发及改良型新药立项思路》，并重点分享外用药物递送、透皮贴剂的设计和开发要点，以及产品立项方面的实际案例剖析
。

　　论坛协办方国信医药科技(北京)有限公司早期临床研究中心的副总经理、规则事务卖力人刘钫研究员，在二十余年的临床研究和药品注册事情经历中，组织卖力多个国家1类立异药项目早期临床研究，并先后完成30余项新药和仿制药的临床研究，加入完成差别类别产品的注册申报事情
。她的报告主题《改良长效制剂产品的早期临床案例分享》，从规则解读着手，建议需要多目标考量、申报以化药为主、早期设计中药代动力学的相关研究的重要性
。

　　黄建耿博士，是华中科技大学教授、博士生导师，并担当武汉宏韧生物医药股份有限公司科技副总经理
。目前主持有国家级、省部级等课题10余项，研究偏向为药物代谢与药代动力学，宣布学术论文100余篇

；撇┦康谋ǜ妗短厥庵萍练橇俅惨┐ρа芯考捌渥⒁馐孪睢分氐惴窒砹烁牧汲ばе萍裂蟹⒁υ谟谝┭ТΨ接胫票腹ひ，非临床PK研究为其质量评价提供依据
。改良长效制剂生物剖析要领开发重点，以解决灵敏度、基质效应、稳定性等问题
。

　　最后的一个报告由刘冠教授带来，他担当着武汉市肺科医院(武汉市结核病防治所)国家药物临床试验机构办公室主任、I期临床研究中心主任，是国家级GCP核查专家
。他先后加入并主持了百余项药品的临床开发事情，在吸入制剂、外用透皮制剂以及古板调释制剂的临床评价与计划设计上有深刻理解，主导完成要害技术平台的建设事情
。本次报告主题《以糠酸莫米松乳膏为例，浅析透皮制剂临床开发的要害细节》重点分享了要害性体内生物等效性研究对外用皮质激素体内BE的指导原则
。

　　主持人

　　专家倾囊相授、妙语连珠，听众也体现得很是踊跃
。每位的专家在完成报告后都接受了在场专业观众的提问
。在全天议程结束前，临时增加了面向线下和线上观众进行的Q&A圆桌论坛环节
。英国立博ladbrokes股份临床科学照料杨博教授主持该环节，在场专家围绕着“高端庞大制剂”的主题接受了多轮提问和进行答疑
。现场学习气氛热烈，多次碰撞出火花
。

互动嘉宾

　　为期一天的论坛还通过博药、药鹿、药渡、同写意等平台进行了线上直播，综合寓目人数近5000人，听众对庞大制剂相关技术问题显现出强烈的兴趣，本届高端庞大制剂华中论坛也为业内同仁了解英国立博ladbrokes的制剂业务能力注入了新动力，有助于英国立博ladbrokes在华中地区品牌知名度的提升，强化了外地多家客户的忠诚度和加入感，为2023年中国业务生长开了好头，未来可期
。