英国立博ladbrokes

凭据ICH-Q7中关于工艺验证的详细解析
，在原料药生产历程中
，通过工艺验证的系统化和文件化的证据
，来证明用于原料药生产中的人员、设备、物料、要领和情况条件
，可以连续生产出切合预定用途和注册要求的产品
，并且工艺稳定可靠
，切合GMP的要求。

• 工艺验证前
  ，需要双方QA将验证需要的文档签字后
  ，方可开始
• 工艺验证批次一般包括1到2个预验证批次和3个工艺验证批次
• 如果注册批次做过稳定性试验
  ，那么工艺验证批
  ，英国立博ladbrokes至少会做一批稳定性试验；如果工艺验证批没有做过
  ，那么3批工艺 验证批都会做稳定性试验
• 最后英国立博ladbrokes会出具工艺验证报告